无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 what aspects should beconsideredin the application materials?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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