在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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如何制作A3报告

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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如何申请NOM认证？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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