稳定性微生物考察点怎么设计？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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电子内窥镜如何划分注册单元？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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