固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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有哪些规定能保护临床试验参与者？

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临床试验中的文件和记录有哪些

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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问 瞬转和稳转有什么区别？

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 如何提高原料药的溶解度

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