中间产品保存时间验证是怎么做的？

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稳定性试验的目的是什么？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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原料药稳定性测定粒径的意义？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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