脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 标准曲线的做法依据？

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