临床试验中谁是主要研究者？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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