水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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临床试验中，什么构成有效的源文件？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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