实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 什么是医疗器械安规？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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