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为什么严格遵守试验方案非常重要？

临床试验

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加菲二阶会员用户来自于: 上海市
2021-07-25 10:43

试验中违背试验方案的要求会引起许多问题：管理当局进行视查时会以违背试验方案发生的情况来衡量试验以及研究基地质量的现状；违背伦理委员会批准过的试验方案即违背了伦理委员会(有时是管理当局)的批准；不是按照入组/排除标准入组的受试者在出现损害时可能得不到申办者提供的赔偿；不按照试验方案入组受试者可能增加试验结果的偏差而使试验不能达到顶期的目的；试验不能提供有效数据或结果；申办者有时会对违背试验方案的研究者采取经济处罚，如拒付未按要求入组的受试者数的试验经费等。

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发布时间: 2021-07-25 10:43

更新时间: 2021-07-25 10:43

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