医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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加纳CTN认证是什么？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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