质量角色

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好书分享|质量总监成长记
内容简介:  质量管理工作为何难做?质量工程师、检验经理、质量总监应如何开展工作?质量问题预防如何落地?精益生产、零缺陷管理如何有效开展?如何用零缺陷过程方法快速解决问题?质量管理如何有效实施?管理者如何快速成长?这些问题都能从《质量总监成...
青青青青青青 回复了问题 2022-04-07 22:34
青青青 :一、敢于担当,不可优柔寡断IPQC要树立好产线品管形象,首先就要对产品知识、制程状况、判定标准及相关“法律条文”如SOP等了如指掌,如此讲出的话有凭有据,落地有声,才有说服力。其次,品质判定时语气要肯定。如产线人员拿一台产品问你“这个缺点可不可以”你却犹豫说“应该可以”。“或许可以过吧”,没有一点自...
质量经理述职报告模板
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LX3345680188LX3345680188 回复了问题 2021-12-28 22:13
LX3345680188 :SOPC,高速串行I/O,低功耗,可靠性,可测试性和设计验证流程的优化等方面。随着芯片工艺的提高,芯片容量、集成度都在增加,FPGA设计也朝着高速、高度集成、低功耗、高可靠性、高可测、可验证性发展。芯片可测、可验证,正在成为复杂设计所必备的条件,尽量在上板之前查出bug,将发现bug的时间提前,这也...
青青青青青青 回复了问题 2021-10-23 17:38
青青青 :总的说,是对在本院进行的临床试验进行监督和管理 
小懒虫小懒虫 回复了问题 2021-10-22 20:58
小懒虫 :管理体系审核员主要有质量(QMS)、环境(EMS)、职业健康安全(OHSMS)、食品安全(FSMS)管理体系审核员,也有其他一些,但不是主流。审核员的基本条件:大专以上学历需有20年以上工作经验(毕业后开始计算)和中级以上职称,本科学历毕业4年即可,不限专业,有些人认为文科类的专业不能做环境、安全类...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2021-07-25 12:15
pzbp666 :根据试验协调员的资格和能力,他可以代表主要研究者完成许多具体试验工作,如:  ·可作为GCP“官员”,检查试验中心的工作是否符合GCP要求;  ·确保试验按照标准操作程序执行;  ·随时指出试验过程中出现的违背GCP及标准操作程序的步骤;  ·保管试验人员登记表并确保所有与试验相关人员的简历均有备案...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2021-07-25 11:02
pzbp666 :  协调研究者通常为临床试验的具体实施者。因此,通常由监查员与协调研究者共同为一项临床试验的质量把关。
pzbp666pzbp666 回复了问题 2021-07-25 11:01
pzbp666 : 是指全面负责一项临床试验的质量及受试者安全和权益的人。在多中心试验中,每个试验点都有一位研究者负责该3中心试验的执行,这时,申办者将根据专业特长、资格、能力或是否参与制定试验方案等情况指定其中一位研究者对试验总负责,以协调各个中心之间的工作。通常,主要研究者应在所有CRF上签字并注明日期以确保资料...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2021-07-25 11:00
pzbp666 :在临床试验中,监查员应对试验中心进行定期访视,以保护受试者的权益,保证试验按照GCP、试验方案和现行管理规定正确执行,其职责包括:  ·在试验开始前确认试验点已具备实施试验的条件,如人员配备和培训、设备齐全、病源充足、研究者熟悉试验用药品、试验方案和相关文件;  ·在试验过程中定期访视试验点,以确认...
加菲加菲 回复了问题 2021-07-25 10:55
加菲 :在临床试验中,申办者的职责包括:  ·负责设计试验的全过程,包括提供试验方案、病例报告表,选择数据管理和统计分析方法,撰写中期报告和总结报告;  ·聘请有资格的医学专家作顾问,指导解答与试验相关的医疗、医学问题;  ·当申办者自身人力资源不足时,应负责委托CRO承担全部或部分与试验相关的职责;  ·...
加菲加菲 回复了问题 2021-07-25 10:56
加菲 :申办者为负责启动、管理或资助临床试验的个体、公司、研究机构或组织。 
加菲加菲 回复了问题 2021-07-25 10:54
加菲 :当申办者没有足够的人力资源来实施一项临床试验时,可以委托一个CRO来组织并实施试验。CRO可以是一个小型、中型或大型的公司,多数为私营企业。大型的CRO通常有数百名员工来承担所有与试验相关的活动,如撰写试验方案、选择研究者、试验监查、准备试验文件、数据处理、结果分析和准备试验总结报告。一些跨国CRO...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2021-04-18 17:24
pzbp666 :CQE:全称Certified Quality Engineer,即注册质量工程师。工作流程:1 . 负责产品的售后,分析产品质量的原理、系统及团队的动态变化,对客户、供应商,乃至培训,都需要进行追踪和汇报。2 . 跨领域获取和分析数据,制定可行的标准和定量的方法,给出预防和校正的措施。3 . 进行...
pzbp666pzbp666 回复了问题 2021-04-18 17:23
pzbp666 :PQE:全称Product Quality Engineer,即产品质量工程师。工作流程:1 . 根据项目的要求,为新产盘的研发进行新产品资料审核,给出 PFMEA报告。2 . 审核产品QC工程图,审批产品检验标准和作业指导书,评估检验工装治具的效用及对检验员进行培训的效果。3 . 再生产、PQC、...

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