何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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什么是视察？

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什么是医疗器械安规三项？

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如何选择临床试验CRO公司？

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为什么要做AEC-Q认证？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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什么是工艺验证

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 什么是伦理委员会？

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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