在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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实验室内部校准适用范围？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 什么是急救药物?

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 什么是不良事件？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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