医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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医疗器械温度保存要求？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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MDR完善临床评价相关要求?

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 定制式医疗器械定义及分类？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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