罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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