大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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如何理解“特定”设施和设备？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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