眼压计产品适用范围是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 产品的适用范围是否一定与临床评价同品种完全一致？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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