列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 如何创建UDI系统

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