用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 什么是研究者会议？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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