在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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每期临床试验中包括什么类型的试验？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 什么是视察？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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