空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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CHO表达系统有哪些优点？

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额温枪测试的参照标准有哪些？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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