何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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