在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 什么是急救药物?

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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