第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 相关公证要求是指什么？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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