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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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青云之上 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-04 21:58

对于磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用的情形,注册申报资料应注意如下问题。

(1)综述资料中应说明线圈联合使用时的组合方式、患者摆位方式以及对应的患者扫描部位。

(2)研究资料中应提供信噪比、均匀性、二维扫描层厚、空间分辨力、鬼影等性能研究资料。

( 3)产品技术要求中除单个线圈的性能要求外,还应包括多线圈联合使用时的性能要求。

(4)临床评价资料应结合适用的扫描部位对联合线圈进行评价。

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发布时间
2023-09-04 21:58
更新时间
2023-09-04 21:58
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