医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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