每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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如何把项目管理做得更有效？

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如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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医疗器械如何进行风险管理

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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如何划分正畸丝的规格型号？

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如何进行产能评估？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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问 合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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问 澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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问 临床试验相关资料应保存多长时间？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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