空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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