SFDA批件的内容？

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伦理委员会审核什么？

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哪个部门负责伦理审查？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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伦理审查包括哪些方式？

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什么是伦理委员会？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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伦理审查的重点内容是什么？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 人体临床试验通常分为几期？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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