新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

2123 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中，什么构成有效的源文件？

6660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

4427 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

3508 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科车针产品注册单元应如何划分？

2004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

2069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

4697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

4543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

1908 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解提交有源产品货架有效期资料？

637 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP？

1870 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是严重不良事件？

3223 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

2277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验相关资料应保存多长时间？

5197 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

3862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

5384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

2714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

2320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

3628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

3508 浏览 2 关注 1 回答 0 评论