透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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《定期风险评价报告》的填报时限？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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实验室“三废”如何处理？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 什么是MDSAP？

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