许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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