眼压计产品注册单元如何划分？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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申请TFDA注册流程是什么？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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