在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？ - 分享质量人的知识和经验

登录

2: 关注

2268: 浏览

在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

临床试验

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

加菲二阶会员用户来自于: 广东省东莞市
2021-07-25 10:35

为保护受试者隐私权，不应将参加临床试验的受试者的姓名填写在试验相关的文件中，特别是须向申办者提交的文件中，而只应用姓名缩写。当受试者的姓名或其他身份资料(如就诊医院)被记录在受试者入组表格以及知情同意书中时，应由研究者保存这些文件。一旦入组试验，受试者将被分配一个惟一的试验编号，这一编号将作为该受试者的代号被填写在所有与之相关的试验文件上，同时这一编号也决定了该受试者所接受的试验治疗分配。研究者有责任保护受试者的隐私权。因此，申办者将仅能收到带有受试者编号的试验文件。

赞同 0 0评论

关于作者

: 小懒虫 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

312: 回答

135: 文章

383: 问题

问题动态

发布时间: 2021-07-25 10:34

更新时间: 2021-07-25 10:35

关注人数: 2 人关注

相关问题

如何找到某一EDQM标准物质色谱图？: 474 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件: 8282 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些: 1945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报: 4716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？: 481 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？: 839 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？: 4930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？: 6571 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？: 1942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?: 599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？: 1765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是知情同意流程？: 2126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么是双盲双模拟技术？: 2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？: 2184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问临床实验中协调研究者的角色是什么？: 2254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？: 2026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问如何储存试验用药品？: 2261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？: 298 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CDISC常用标准有哪些？: 1914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1