进行对码时，为什么对码比例那么低？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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什么是软件核心算法？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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为什么要确定AQL？

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什么是D值？

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ppk计算公式是什么

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问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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