具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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为什么需要集成测试integration tests？

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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对流化床滤袋如何进行清洁验证？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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怎样进行方法确认?

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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