用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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