创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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