配合计算机使用的有源医疗器械

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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什么是医疗器械说明书？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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什么是可重复使用医疗器械？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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