许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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PPAP过程要求是什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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