医疗器械临床试验分类？

7157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

1843 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件样品如何制备/准备？

393 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

331 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

1428 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

5244 浏览 5 关注 4 回答 0 评论

外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

603 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

1913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

2014 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

995 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

388 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

432 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6012 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

5094 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

409 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI标准与AHM编码如何对应？

520 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

466 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论