第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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定制式医疗器械都有哪些？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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