第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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医疗器械使用风险如何分类

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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