俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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临床试验方案可以更改吗？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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