CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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临床试验中研究者通报是什么？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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ku是什么单位

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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