Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

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How can a design space beverified at commercial scale for biological products?

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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How to determine the productcategory and classification code?

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

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什么时候必须申请UKCA认证？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 验证的定义有哪些？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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