空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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CDISC语义标准是什么？

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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问 What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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问 清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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问 Are Health-Based Exposure Limits (HBELs) required for all medicinal products?

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问 简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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问 EMA是什么机构

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问 在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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问 有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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问 What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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