《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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医疗器械临床试验分类？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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