现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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